Регистрация медицинских изделий

Мы окажем помощь на любом этапе

Команда

ООО «Прототип» является малым инновационным предприятием, созданным при Самарском государственном медицинском университете. Одно из ключевых направлений деятельности – сопровождение процедуры регистрации медицинского изделия «под ключ».

1
Лет
компании
1
Месяцев срок
получения РУ
1
специалистов
и экспертов

Услуги

Регистрация
медицинских изделий

Полный перечень услуг от подготовки регистрационного досье до подачи документов в Росздравнадзор и ведения их в течение всей процедуры регистрации.

Разработка
технических условий (ТУ)

Осуществляется разработка ТУ для медицинских изделий при ввозе в страну, производстве нового товара или необходимости изменения технических условий.

Прохождение
испытаний

Клинические и квалификационные испытания проводятся нашими экспертами в собственной аккредитованной лаборатории.

Компетенции

Преимущества работы с нашей компанией
  • Собственная клиническая база для клинических испытаний
  • Опыт регистрации медицинских изделий любой сложности и класса риска
  • Укомплектованный штат специалистов инженерно-технического, юридического, экономического профиля
  • Сжатые сроки получения регистрационного удостоверения

Портфолио

Представляем несколько примеров наших работ

Хотите сотрудничать с нами?

Оставьте нам сообщение, и мы свяжемся с Вами в ближайшее время

Меню