Подача документов в РосЗдравНадзор

  1. Главная
  2. Услуги
  3. Подача документов в РосЗдравНадзор

Росздравнадзор – регистрационный, контролирующий государственный орган, производящий надзор в сфере здравоохранения. Если вам требуется подать документы, касающиеся медицинских изделий и оборудования, специалисты компании «Прототип», готовы помочь.

Подать документы в Росздравнадзор могут сами производители медицинских изделий. Однако необходимо соблюдать требования законодательства о надлежащем их оформлении, виде и количестве.

Чтобы наши заказчики не получили отказ при подаче документов в Росздравнадзор, все бумаги тщательно проверяются. Мы готовим новые, проверяем существующие заключения, заявления, протоколы. Они должны быть составлены в определенном порядке и оформлены по установленным нормативам.

Бумаги, не оформленные надлежащим образом, мы переоформляем. Если протоколы, заключения, инструкции на иностранном языке, делаем перевод, поскольку они должны предоставляться на русском языке. Документация оформляется на бумажных или электронных носителях, затем подается в Федеральную службу.

Цели подачи документов бывают разные:

  • регистрация медицинских изделий с внесением в единый реестр РФ или в рамках Евразийского экономического союза;
  • внесение изменений в регистрационное досье и удостоверение;
  • получение дубликата удостоверения в случае порчи или потери;
  • отмена гос. регистрации на медицинское изделие;
  • разрешение на ввоз импортной медицинской продукции и ее регистрации в России;
  • проведение клинических испытаний и прочее.

Обращаясь к нам, вы сможете полностью переложить подготовку и подачу документов в Росздравнадзор на наши плечи. Решение, удостоверение или другой ответный документ надзорный орган присылает заявителям по почте.

Получить консультацию

Остались вопросы? Оставьте нам сообщение, и мы свяжемся с Вами в ближайшее время

Меню